Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
Specialita' Medicinale: Zestoretic
Confezioni e numeri A.I.C.:
"20 mg+12,5 mg compresse" 14 compresse - AIC n. 027482013
"20 mg+12,5 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 027482025 - sospesa
(*)
"20 mg+12,5 mg compresse" 42 compresse - AIC n. 027482037 - sospesa
(*)
Codici pratiche: N1A/2009/2753
Variazioni Tipo IA 15a - depositata in data 16 ottobre 2009
Presentazione del certificato di idoneita' della Farmacopea Europea
relativa al principio attivo idroclorotiazide ottenuto dal Produttore
autorizzato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
(*) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
sospensione.
Un Procuratore
Dott. Achille Beretta
T09ADD9350