Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: PRIMESIN 
  - 20 mg capsule rigide 28 capsule (*) A.I.C. 029416031 
  - 40 mg capsule rigide 14 capsule A.I.C. 029416043 
  - 40 mg capsule rigide 28 capsule (*) A.I.C. 029416056 
  - 80 mg capsule rigide 28 capsule A.I.C. 029416068 
  (*) confezioni sospese 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il  22.10.2009,  Tipo  IA  n.  9  -  Codice  Pratica:  N1A/2009/2739.
Eliminazione di  un  sito  di  produzione:  Novartis  Pharmaceuticals
Corporation - in cui vengono effettuate le fasi finali della  sintesi
di fluvastatina sodica. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
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