Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA  -  Via  Lorenteggio  270/A  -
Milano 
  Specialita' medicinale: OPTERON 
    Confezione e numero di AIC: 
    30 compresse rivestite 250 mg 
    AIC 025585011 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. 
  Variazione  Tipo  IA  n.  9:  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di
produzione  (principio  attivo,   prodotto   semifinito   o   finito,
imballaggio, produttore responsabile del rilascio dei otti,  sito  in
cui viene effettuato il controllo dei lotti). 
    1. Eliminazione sito di produzione del principio attivo: RPG Life
Sciences  Limited  -  Mumbai  Maharashtra  (India).  Codice   Pratica
N1A/2009/3217. 
    2.  Eliminazione  sito  di  produzione  del   principio   attivo:
Erregierre SpA - Via F. Baracca, 19 - San  Paolo  D'Argon  (Bergamo).
Codice Pratica N1A/2009/3218. 
    3. Eliminazione sito di  produzione  completa:  IEMA  Srl  -  Via
Kennedy, 12/14 - Cerro Maggiore. Codice Pratica N1A/2009/3219. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Presidente: 
                         Dr. Fausto Volonte' 

 
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