BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.

(GU Parte Seconda n.146 del 19-12-2009)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale  Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c. 
Specialita' medicinale: MUCOSOLVAN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "15 mg/5 ml sciroppo"  flacone  200  ml
aroma frutti di bosco - AIC n° 024428272. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Codice
Pratica N1A/2009/3280 - IA  5:  Modifica  del  nome/indirizzo  di  un
produttore del  prodotto  finito:  da:  Boehringer  Ingelheim  France
S.A.S. - 12 rue Andre' Huet - 51100 Reims (Francia) a: Delpharm Reims
S.A.S. - 10, rue Colonel Charbonneaux - 51100 Reims (Francia). 
Specialita' medicinale: DULCOLAX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "5  mg  compresse  rivestite"  blister  24  compresse  -  AIC  n°
008997052 
    "5  mg  compresse  rivestite"  blister  30  compresse  -  AIC  n°
008997013 
    "adulti 10 mg supposte" 6 supposte - AIC n° 008997025 
    "bambini 5 mg supposte" 6 supposte - AIC n° 008997037 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Codice
Pratica N1A/2009/3279 -IA 9: eliminazione di un  sito  di  produzione
del principio attivo bisacodile: Boehringer Ingelheim Pharma  GmbH  &
Co.  KG  -  stabilimento  sito  in  Birkendorfer  Str.  65  -  D88397
Biberach/Riss (Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                 P.P.(G.Maffione) - P.P.(M.Cencioni) 

 
T09ADD9467
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.