Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.L. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: RIFINAH CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 300 mg + 150 mg compresse rivestite - 8 compresse - AIC n° 025377021 300 mg + 150 mg compresse rivestite - 24 compresse - AIC n° 025377033 Pratica N1B/09/1120 approvata il 4 dicembre 2009 Tipo IB n. 37a - Restringimento dei limiti della specifica del prodotto finito impurezze alla fine del periodo di validita': Rifamicin AF-INH Da: NMT 5,0% A: NMT 4,0% Rifampicin chinone Da: NMT 2,5% A: NMT 1,5% Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T09ADD9485