Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: CIDILIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    - "250 mg/2 ml soluzione iniettabile"  5  fiale  da  2  ml-A.I.C.
023799048 
    - "500 mg/3 ml soluzione iniettabile"  3  fiale  da  3  ml-A.I.C.
023799051 
    - "500 mg/3 ml soluzione iniettabile"  5  fiale  da  3  ml-A.I.C.
023799063 
    - "1000 mg/5 ml soluzione iniettabile" 1  fiala  da  5  ml-A.I.C.
023799075 
    - "1000 mg/5 ml soluzione iniettabile" 3  fiale  da  5  ml-A.I.C.
023799087 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA.4  -
Modifica del nome del produttore del principio attivo qualora non sia
disponibile un certificato della Farmacopea europea: da Pro.Bio.Sint.
S.r.l., Via Valverde 20/22,  21100  Varese  a  Euticals  S.p.A.,  Via
Valverde 20/22, 21100 Varese. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA.9  -
Eliminazione di  qualsiasi  sito  di  produzione  (principio  attivo,
prodotto   semilavorato   o   finito,   confezionamento,   produttore
responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato  il
controllo dei lotti): eliminazione  di  un  sito  responsabile  della
produzione completa del prodotto finito "I.B.N. Savio S.r.l.., Via E.
Bazzano, 14, 16019 Ronco Scrivia (GE)". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                        Dr. Enrico De Angelis 

 
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