MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: CITALOPRAM WINTHROP PHARMACEUTICALS ITALIA 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    20 mg compresse rivestite con  film  -  28  compresse  -  A.I.C.:
036656015 
  Codice pratica. C1B/2009/1717 - Tipo IB n. 7c + conseguenti Tipo IA
n. 7a, 7b)1 e 8b)2: aggiunta di ABC Farmaceutici S.p.A. - via Cantone
Moretti 29,  10090  San  Bernardo  d'Ivrea  (TO)  -  quale  ulteriore
officina  del  prodotto  finito,  responsabile  di  tutte   le   fasi
produttive e del rilascio lotti. 
  Codice pratica. N1A/2009/2790  -  Tipo  IA  n.32a:  modifica  della
dimensione del lotto  industriale  del  prodotto  finito  da  480.000
compresse a 720.000 compresse. Modifica valida solo per le produzioni
presso ABC Farmaceutici S.p.A. 
  Codice pratica. N1B/2009/1914 - Tipo IB n. 33: modifica minore  del
processo  produttivo  del  prodotto  finito  in  quanto  la  fase  di
miscelazione, granulazione, essicamento viene eseguita  in  un  unico
miscelatore granulatore.  Modifica  valida  solo  per  le  produzioni
presso ABC Farmaceutici S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T09ADD9593