Modifiche all'A.I.C. del medicinale PANTOPRAZOLO RKG 
         (Determinazione di variazione UPC/163 del 04/12/09) 
 

  La  titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' fino ad ora registrata a nome  della
societa' R.K.G. S.r.l., Via Ciro Menotti, 1/A, 20129 Milano 
  Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO RKG 
  Confezioni e numeri di A.I.C. 
    20  mg  compresse  gastroresistenti  -  14  compresse  -  AIC  n.
039114018/M 
    20  mg  compresse  gastroresistenti  -  28  compresse  -  AIC  n.
039114020/M 
    20  mg  compresse  gastroresistenti  -  56  compresse  -  AIC  n.
039114032/M 
    20  mg  compresse  gastroresistenti  -  60  compresse  -  AIC  n.
039114044/M 
    40  mg  compresse  gastroresistenti  -  14  compresse  -  AIC  n.
039114057/M 
    40  mg  compresse  gastroresistenti  -  28  compresse  -  AIC  n.
039114069/M 
    40  mg  compresse  gastroresistenti  -  56  compresse  -  AIC  n.
039114071/M 
    40  mg  compresse  gastroresistenti  -  60  compresse  -  AIC  n.
039114083/M 
  e' ora trasferita alla societa' Fidia Farmaceutici  S.p.A.  (codice
fiscale n. 0204260285) con sede legale e  domicilio  fiscale  in  via
Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (Pd), con conseguente 
  Modifica secondaria apportata ai sensi del D.Lvo 29/12/07,  n.  274
ed ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE: Variazione di tipo IB.2:
Modifica del nome del medicinale in  Italia  da  PANTOPRAZOLO  RKG  a
PANTOPRAZOLO FIDIA (PT/H/0197/001-002/IB/002). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                         Direttore Generale: 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
T09ADD9645