Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale URSOBIL. Confezioni e  numeri  A.I.C:  "31,7
mg/ml sciroppo" flacone da 200 ml AIC  024444111;  Gocce  20  ml  AIC
024444085. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1084/2003:
Codice Pratica N1A/2009/3061 Variazione di tipo IA (4). Modifica  del
nome del produttore del principio attivo qualora non sia  disponibile
un certificato d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea:  da  Istituto
Biologico Chemioterapico S.p.a. Via Silvio Pellico 3 - 28069  Trecate
(No) ad Abc Farmaceutici S.p.A. Via Silvio Pellico 3 - 28069  Trecate
(No). I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr. Alberto Giraudi 

 
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