Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.soVittorio Emanuele II,  72  -
10121 Torino. Medicinale FERRITIN OTI. Confezioni e numeri A.I.C:  40
mg /8ml sciroppo - 10 flaconcini monodose AIC 012238059; 62,5  mg/8ml
sciroppo- 10 flaconcini monodose AIC 012238061; 62,5 mg/8ml  sciroppo
- 1 flacone da 240 ml AIC 012238085; 62,5  mg  capsule  rigide  -  20
capsule   AIC   012238073.   Modifica   apportata   ai   sensi    del
Regolamento(CE) 1084/2003: Codice Pratica N1A/2009/2963 Variazione di
tipo IA (9). Eliminazione di qualsiasi sito di  produzione  (sito  di
produzione del principio attivo): Istituto  Biologico  Chemioterapico
S.p.a. - Via Martiri delle Liberta', 34 - Sorbolo  (PR);  -  Modifica
apportata ai sensi  del  Regolamento(CE)  1084/2003:  Codice  Pratica
N1A/2009/2898 Variazione di  tipo  IA  (4).  Modifica  del  nome  del
produttore del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea:   da   Istituto
Biologico Chemioterapico S.p.a. Via Silvio Pellico 3 - 28069  Trecate
(No) ad Abc Farmaceutici S.p.A. Via Silvio Pellico 3 - 28069  Trecate
(No). I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr. Alberto Giraudi 

 
T09ADD9663