Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale KENDO Confezione e numero A.I.C: "200  mg/ml
gocce orali, soluzione - flacone da 20  ml  AIC  038061026.  Modifica
apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1084/2003:  Codice  Pratica
N1B/2009/1832; Variazioni di tipo IB 34 b 2 Modifica del  sistema  di
colorazione o aromatizzazione attualmente utilizzato per il  prodotto
finito: da  Aroma  Sambuca/Menta  a  Aroma  Arancio/Limone/Caramello.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1084/2003:  Codice
Pratica N1B/2009/1833; Variazione tipo IB 34 b 2 Modifica del sistema
di  colorazione  o  aromatizzazione  attualmente  utilizzato  per  il
prodotto finito: da Saccarina Sodica 200 mg a  Saccarina  Sodica  250
mg. Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Codice Pratica N1B/2009/1828; Variazioni di tipo IB 42  a.2  Modifica
del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima  apertura:
da 6 mesi a 24 mesi. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)
1084/2003: Codice Pratica N1B/2009/1817; Variazioni  di  tipo  IB  42
a.1. Modifica del periodo  di  validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita: da 12 mesi  a  24  mesi.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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