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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs 29 dicembre 2007 n. 274. TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: FLUCONAZOLO ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: TUTTE CODICE PRATICA: C1A/2010/5382 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: grouping variation (B.II.b.2.b.1, B.II.b.1.a, A7) Aggiunta del sito Acraf Spa per il rilascio dei lotti e confezionamento secondario, aggiunta del sito Silvano Chiapparoli Logistica Spa per il confezionamento secondario ed eliminazione del sito di rilascio dei lotti Hexal A/S - Numero di procedura NL/H/0484/IA/015/G Data di implementazione della modifica: 09/07/2010 SPECIALITA' MEDICINALE: ENALAPRIL E IDROCLOROTAZIDE ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte CODICE PRATICA: C1A/2010/4961 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: grouping variation (B.II.b.1 e B.II.b.2.b.1) Aggiunta del sito Acraf Spa per il rilascio dei lotti e confezionamento secondario - Numero di procedura NL/H/1097/IA/003/G Data di implementazione della modifica: 21/05/2010 DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD10016