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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/XXXX//IA/023/G Specialita' medicinali: LORTAAN 12,5 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film NEO-LOTAN 12,5 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: variazione di tipo IAin all'autorizzazione in commercio per le specialita' medicinali LORTAAN e NEO-LOTAN - tipologia: B.III.2-a)1 Allineamento delle specifiche del principio attivo con la corrispondente monografia in farmacopea europea. Questa variazione adempie all'impegno derivante dalla procedura di rinnovo completata nel novembre 2009. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD10023