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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano Titolare: ABBOTT S.r.l., Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) Codici pratica n. N1B/2010/3827 e N1B/2010/3396. Medicinale: SAMYR Confezione e numero di A.I.C.: 200 mg compresse gastroresistenti - 20 compresse - A.I.C.: n. 022865202 400 mg compresse gastroresistenti - 20 compresse - A.I.C.: n. 022865188 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Var. Tipo IB unforseen B.II.b.3.z - Modifica della quantita' in eccesso della soluzione coating. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Maria Antonietta Compagnone T10ADD10032