Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 037544/M 
  Codice pratica: C1A/2010/5333 - Procedura n. DK/H/0103/001/IA/028. 
  Variazione IAin-B.III.1.a).3 - Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo per  una  sostanza  attiva:
nuovo certificato presentato  da  un  nuovo  fabbricante  (aggiunta):
Neuland Laboratories Limited (India), CEP R1-CEP 2001-269-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                        Dr. Enrico De Angelis 

 
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