"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per 
     uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni  1  -  21040
Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: NITRODERM TTS (tutte le confezioni) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione  con  Codice
Pratica: N1A/2010/5673 del del 17.09.2010 
  Tipo I  AIN  B.II.b.1.  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
produzione per parte o per tutto il processo produttivo del  prodotto
finito - a) Confezionamento secondario per  tutti  i  tipi  di  forme
farmaceutiche 
  Aggiunta   sito   Confezionamento   secondario   alternativo:    PB
Beltracchini S.r.l. Via S. Erasmo 6 - Rescaldina (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Achille Manasia 

 
T10ADD10072