Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/3525 
  Specialita' Medicinale: K FLEBO 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    019311012 "1 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione e per
uso orale" 5 fiale 10 ml 
    019311024 "3 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione e per
uso orale" 5 fiale 10 ml 
  Modifica tipo IB (B.II.b.1.f) 
    Aggiunta del sito di produzione  e  di  confezionamento  primario
Biologici Italia Laboratories s.r.l. sito in Masate (MI) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore 
                         Dr.ssa Paola Berti 

 
T10ADD10079