Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274.  (Codice
  Pratica N1A/2010/5235). 

  Specialita' medicinale: CONDIUREN 
  Confezioni e numeri AIC: 
    20 mg + 12,5 mg compresse - 14 compresse, AIC n. 027135019 
    20 mg + 12,5 mg compresse - 28 compresse, AIC n. 027135021 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Modifica di Tipo IAIN, n. B.III.1.a.3): presentazione di un nuovo
certificato d'idoneita' della  Farmacopea  (R0-CEP  2004-013-REV  03)
relativo al principio attivo idroclorotiazide, da parte di  un  nuovo
produttore  (aggiunta):  IPCA  LABORATORIES  LIMITED,  48,   Kandivli
Industrial Estate, Kandivli  (West),  Mumbai,  Maharashtra,  400  067
India, Sito di produzione: IPCA Laboratories Limited,  P.O.  Sejavta,
Ratlam, Madhya Pradesh, 457 002 India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
T10ADD10087