DOC GENERICI S.R.L.
Sede Legale: Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.123 del 16-10-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    500 mg/1,5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per
uso intramuscolare - 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente  da  1,5
ml - AIC n. 036024026 
    1 g/3 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare - 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da  3  ml  -
AIC n. 036024038 
  Modifica: 
    Grouping variation: 
      IAIN B.III.1.a.1 Presentazione di un certificato di conformita'
alla Farmacopea Europea nuovo per la sostanza attiva da parte  di  un
fabbricante gia' approvato 
      IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva da parte da
un fabbricante gia' approvato 
      IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva da parte da
un fabbricante gia' approvato 
    Da: Glaxo Operations UK Ltd - Part IIC 
    A: Glaxo Operations UK Ltd - CoS n. R0-CEP 2004-306-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
T10ADD10226
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.