Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Ai sensi
della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta
approvazione delle seguenti variazioni. 
  Medicinale: Ossigeno Linde Medicale; nelle confezioni con  n.  AIC:
039133119, 039133044,  039133057,  039133071,  039133311,  039133309,
039133335, 039133323,  039133020,  039133032,  039133083,  039133259,
039133285, 039133261,  039133069,  039133121,  039133018,  039133297,
039133095, 039133107, 039133273 
  Codice pratica  N1B/2010/3610;  Grouping  of  variations  tipo  IB:
categoria  B.II.b.1  e);  variazione  IAin:  categoria  B.II.b.1  b);
variazione IAin: categoria B.II.b.2 b). 
  Il grouping of variations tipo IB: categoria B.II.b.1  e)  consiste
nell'aggiunta del sito Arcoss di Arcara Danilo, via S. P. 77  km  12,
90030 Bolognetta (PA), per la produzione di Ossigeno  Linde  Medicale
200 bar, gas medicinale compresso in bombole in acciaio  con  valvola
erogatrice o valvola integrata. La variazione grouping (IB) comprende
anche cambiamenti secondari come: aggiunta  di  sito  di  imballaggio
primario (IAin); aggiunta di sito responsabile di produzione  per  il
rilascio del lotto, compresi i controlli del lotto (IAin). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno della  sua  pubblicazione  in
G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                          Dr. Fabrizio Elia 

 
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