Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Specialita' medicinale Ketorolac Dr. Reddy's - 30  mg/ml  soluzione
iniettabile - confezione da 3 fiale da 1 ml - AIC n. 038276010 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Var..  tipo  IB  n.  B.II.f.1.b)1  Estensione  della  durata   di
conservazione del prodotto finito, cosi'  come  confezionato  per  la
vendita (sulla base di dati in tempo reale), da 24 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante 
                        Dr. Stanislao Caputo 

 
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