Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica  Grouping  in
  accordo all' Allegato III punto3 del regolamento (CE) N 1234/2008. 

  Titolare:AFOM Dipendenze s.r.l.- Via Piero della  Francesca,  51  -
Milano 
  Codice pratica N1B/2010/3704 
  Medicinale: METADONE CLORIDRATO AFOM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "soluzione orale 1 mg/ml, flacone da
1000 ml" - A.I.C. 029927112 
  Modifica  Grouping  in  accordo  all'  Allegato  III  punto  3  del
regolamento (CE) N 1234/2008: 
    -Variazione tipo IB n. B.II.e.1. a)2 - Modifica  dell'imballaggio
primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa
- forme farmaceutiche semisolide e liquide non sterili 
    -Variazione tipo IA n. B.II.e.4 a) Modifica della forma  o  delle
dimensioni  del  contenitore  o   della   chiusura   (confezionamento
primario). Medicinali non sterili 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Responsabile Legale: 
                        Dr. Enrico De Ferrari 

 
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