Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Codice Pratica: N1A/2009/3974 
  Medicinale: BROMEXINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    4 mg/5 ml sciroppo - Flacone 250 ml - AIC n. 037182019. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n. 15a : Presentazione  di  un  certificato  di
idoneita'  della  Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo   ad   un
principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato  VEN
PETROCHEM & PHARMA (INDIA) PVT LTD (R1-CEP 2003-021-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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