Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  (Domanda  presentata
  all'Agenzia  Italiana  del   Farmaco   -   Ufficio   autorizzazioni
  all'immissione in commercio di medicinali: 24 giugno 2010). 

  Specialita' medicinale: PROSCAR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "5 mg compresse rivestite con film" 15 compresse A.I.C. 028308017 
    "5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse A.I.C. 028308029 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
variazione di  tipo  IB  unforseen  all'autorizzazione  del  prodotto
medicinale PROSCAR - 
  tipologia: B.I.a.1.z Aggiunta dell'officina Aesica  Pharmaceuticals
Ltd.  Cramlington  UK,  attuale  produttore  del   principio   attivo
Finasteride, quale produttore e  fornitore  dello  starting  material
D5AA (delta-5-aza). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
T10ADD10442