Estratto comunicazione notifica regolare UVA: 
                         AIFA/V & A/N/112584 
 

  Specialita' medicinale: FLUOXEREN (AIC:025959) 
    20 mg capsule rigide, 20 mg/5 ml soluzione orale, 20 mg compresse
dispersibili. 
  Confezioni: 025959026, 025959040, 025959038, 025959014, 025959053. 
  Titolare AIC:A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE Srl 
  N. e Tipologia variazioni: C.I.3.a - IB forseen 
    Codici Pratica N° N1B/2010/3141 e N° N1B/2010/3142 
      Tipo  di  Modifica:  Modifica  stampati  per   adeguamento   ai
documenti CMDh/PhVWP/018/2010 e CMDh/PhVWP/020/2010. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.6
e  4.8  del  Riassunto   delle   caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
all'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata altresi', secondo la lista dei termini standard  della
Farmacopea Europea,la denominazione  delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Il Procuratore 
                           Dr Roberto Pala 

 
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