ITALCHIMICI S.P.A.
Sede legale in Pomezia (RM), Via Pontina Km 29, n°5
Codice Fiscale n°01328640592

(GU Parte Seconda n.127 del 26-10-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinale: AIRCORT 
    
  Confezioni e numeri di AIC: 
  - 50 mcg spray nasale sospensione - AIC: 033736036 
  - 100 mcg spray nasale sospensione - AIC: 033736024 
  - 200 mcg/erogazione sospensione  pressurizzata  per  inalazione  -
AIC: 033736012 
  - 400 mcg/erogazione sospensione  pressurizzata  per  inalazione  -
AIC: 033736051 
    
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    Codice Pratica: N1A/2010/5021 - Raggruppamento di Variazioni Tipo
IA n. B.III.1.a) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla
Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo budesonide
da parte  del  produttore  correntemente  approvato  (Sicor  S.r.l.),
versione R1 CEP 1997-067-Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore Delegato 
                        William James Garrow 

 
T10ADD10474
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.