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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: AIRCORT Confezioni e numeri di AIC: - 50 mcg spray nasale sospensione - AIC: 033736036 - 100 mcg spray nasale sospensione - AIC: 033736024 - 200 mcg/erogazione sospensione pressurizzata per inalazione - AIC: 033736012 - 400 mcg/erogazione sospensione pressurizzata per inalazione - AIC: 033736051 Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Codice Pratica: N1A/2010/5021 - Raggruppamento di Variazioni Tipo IA n. B.III.1.a) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo budesonide da parte del produttore correntemente approvato (Sicor S.r.l.), versione R1 CEP 1997-067-Rev 06. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amministratore Delegato William James Garrow T10ADD10474