Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' medicinale: SIMBATRIX (Simvastatina) 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    Tutte le confezioni autorizzate (037331) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione  IA  n.  15  a)  Presentazione   di   un   certificato
d'idoneita' della  Farmacopea  Europea  aggiornato  da  parte  di  un
produttore  attualmente  approvato:   Biocon   Limited   da:   R1-CEP
2001-388.Rev 00 a: R1-CEP 2001-388.Rev 01 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico 
                          Dr Saia Francesco 

 
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