Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento CE n. 1234/2008. Codice Pratica N1A/2010/5613 

  Titolare AIC:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. 
Specialita' medicinale: ZERINOLFLU 
  Confezioni: "compresse effervescenti" 10 compresse - AIC 035191016 
    "compresse effervescenti" 12 compresse - AIC 035191028 
    "compresse effervescenti" 20 compresse - AIC 035191030 
Specialita' medicinale: ZERINOL 
  Confezioni: "300 mg + 2 mg compresse rivestite" 20 compresse -  AIC
035304043 
    "300 mg + 2 mg supposte" 10 supposte - AIC 035304056 
Specialita' medicinale: ZERINETTA 
  Confezioni: "150 mg + 1 mg supposte" 10 supposte - AIC 035303015 
Specialita' medicinale: RINOGUTT ANTIALLERGICO 
  Confezioni: "1 mg/ml + 3,55 mg/ml spray nasale  soluzione"  flacone
da 10 ml - AIC 027910013 
  Modifiche  apportate:  Grouping  of  variations  di  tipo  IAIN  n.
B.III.1.a.1  ("Do  and  Tell")  riguardante   i   termini   di   piu'
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio:  presentazione   nuovo
Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
Farmacopea Europea per la sostanza attiva clorfenamina maleato da  un
fabbricante gia' approvato: Supriya Lifescience  Ltd.,  India  -  CEP
corrente n. R0-CEP 2008-154-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                          P.P.(G.Maffione) 
                          P.P.(M.Cencioni) 

 
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