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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Sinclair Pharma S.r.l. Viale Restelli 29 - 20124 Milano Codice pratica N1A/2010/5753 Medicinali: a) BIODERMATIN b) FERRO GLUCONATO SINCLAIR c) GINOXIL d) RELOXYL e) SPIROMIX Confezioni e numeri di A.I.C.: a) "5 mg compresse" 30 cpr - A.I.C. 010130021; "20 mg granul eff." 30 bst - A.I.C. 010130060; b) "80 mg cpr eff." 30 cpr - A.I.C. 035239019; c) "0,2% sol. vag" 4 fl da 150 ml + 4 cann. monouso - A.I.C. 032128011; d) "5% gel" tubo 30 g - A.I.C. 032129013; "10% gel" tubo 30 g - A.I.C. 032129025; e) "3.000.000 U.I. cpr riv con film" 12 cpr - A.I.C. 033293010; Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: IAIN A.1 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: modifica del nome del titolare dell'autorizzazione in commercio da Sinclair S.r.l. a Sinclair Pharma S.r.l. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato Dr Christophe Foucher T10ADD10548