MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: SIMVASTATINA WINTHROP 10 mg, 20  mg,  40  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037593/M 
  Codice pratica C1B/2010/3248 - Procedura n. IT/H/176/001-003/IB/006
- Tipo IB n. B.II.b.1.e): aggiunta di Sanofi-Aventis Sp. z o.o.  Drug
Production and Distribution Plant - Ul. Lubelska 52,  35-233  Rzeszow
Polonia come sito responsabile della produzione in bulk del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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