MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO 
 
 
MODIFICA APPORTATA AI  SENSI  DEL  DECRETO  LEGISLATIVO  29  DICEMBRE
                             2007,n.274 
 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TESTIM 50 mg gel 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    - 7 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774014/M 
    - 14 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774026/M 
    - 30 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774038/M 
    - 90 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774040/M 
  Codice Pratica C1B/2010/2188 
  PROCEDURA MRP n.UK/H/0645/001/IB/029 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Type IB
(unforeseen): new section 1.8.2 risk management plan. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                          Un Procuratore : 
                        Dr.Ssa Gloria Lecchi 

 
T10ADD10975