MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO WINTHROP 15 mg  e  30  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 036705 
  Codice Pratica N1A/2009/3962 - Tipo IA n.15a : presentazione di  un
Certificato di Idoneita' della Farmacopea europea nuovo  relativo  ad
un  principio  attivo  (lansoprazolo)  da  parte  di  un   produttore
attualmente  approvato   (Esteve   Quimica   S.A.)   Certificate   of
Suitability N° R0-CEP 2007-331-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive -modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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