Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
Medicinale: SUMATRIPTAN GERMED
Confezione e numeri di A.I.C.: 037535/M per tutte le confezioni
autorizzate.
Procedura europea UK/H/3578/01-02/IA/018 - conclusa in data 21
gennaio 2010
Variazione Tipo IA 8b2: Aggiunta di un nuovo produttore
responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti)
Lisapharma S.P.A. Via Licinio 11-15 - 22036 Erba (Co)
Medicinale: SUMATRIPTAN GERMED
Confezione e numeri di A.I.C.: 037535/M per tutte le confezioni
autorizzate.
Procedura europea UK/H/3578/01-02/IA/019 - conclusa in data 22
gennaio 2010
Variazione Tipo IA n° 9 - Eliminazione di un sito di rilascio PLIVA
Lachema a.s. Karasek 1,621 33 Brno, Czech Republic
Medicinale: SUMATRIPTAN GERMED
Confezione e numeri di A.I.C.: 037535/M per tutte le confezioni
autorizzate.
Procedura europea UK/H/3578/01-02/IA/020 - conclusa in data 20
gennaio 2010
Variazione Tipo IA n° 9 - Eliminazione di un sito di rilascio
AWD.pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13, 01097 Dresden, Germania
Medicinale: SUMATRIPTAN GERMED
Confezione e numeri di A.I.C.: 037535/M per tutte le confezioni
autorizzate.
Procedura europea UK/H/3578/01-02/IA/021 - conclusa in data 21
gennaio 2010
Variazione Tipo IA n° 9 - Eliminazione di un sito di rilascio PSI
supply n.v.
Kraanlei 27, B-9000 Ghent, Belgio
Medicinale: SUMATRIPTAN GERMED
Confezione e numeri di A.I.C.: 037535/M per tutte le confezioni
autorizzate.
Procedura europea UK/H/3578/01-02/IA/022 - conclusa in data 26
gennaio 2010
Variazione Tipo IA n° 5 - Modifica del nome del produttore del
prodotto finito da Eczacibasi-Zentiva Saglik Urunleri San. ve Tic.
A.S. a Zentiva Saglik Urunleri San. ve Tic. A.S. - 39780 Luleburgaz -
Turchia
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un Procuratore
Dr. A Marina Manara
T10ADD1116