Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del
  d.lgs.219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma GmbH, Alfred Nobel  Strasse  10,  40789
Monheim, Germania 
  Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 -  20151
Milano 
  Specialita' Medicinale: 
    DEPONIT 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "5 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026070019 
    "10 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026070021 
    "15 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026070033 
    "5 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti A.I.C. n. 026070045 
    "10 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti A.I.C. n. 026070058 
    "15 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti A.I.C. n. 026070060 
  Codice Pratica N1B/2010/3596 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni:  tipo
IB n. B.II.b.1; tipo IAIN n. B.II.b.1.b); tipo IAIN  n.  B.II.b.1.b);
tipo  IA   n.   B.II.b.2.a):   "Aggiunta   del   sito   LTS   Lohmann
Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, D-56626  Andernach,  Germania,
per produzione, confezionamento e controllo del prodotto finito." 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Laura Chiodini 

 
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