Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
MEDICINALE: Stilla Decongestionante 0,05% collirio 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:soluzione 20 ampolline unidose da 0,3
ml, AIC: 015001074 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/4036 
  Ai  sensi  della   determinazione   AIFA   18/12/09,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione:  B.II.d.2.d
Modifica della procedura di prova: metodo di identificazione di  p.a.
da HPLC a DAD. 
MEDICINALE: Tachinotte siroppo 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: flacone 120 ml , AIC: 033530039 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/5939 
  Ai  sensi  della   determinazione   AIFA   18/12/09,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di  variazioni:  A.7
Eliminazione del  produttore  di  p.a.  G.  Amphyray  Laboratories  e
B.III.1 a 3) Sostituzione del produttore di p.a.  Rhodia  Chimie  con
Granules India Limited. 
MEDICINALE: Tachinotte siroppo 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: flacone 120 ml , AIC: 033530039 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/5997 
  Ai  sensi  della   determinazione   AIFA   18/12/09,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: A.5a)  Modifica
del nome del produttore responsabile del rilascio dei lotti da  Glaxo
W.P. a Farmaclair. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

              A.C.R.A.F. S.P.A Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
T10ADD11175