Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: SANECOL nella sua forma e confezione: 
    "200 mg compresse rivestite con film"12 cpr - A.I.C.: 036886012- 
  Tipologia variazione: modifica di tipo IA B.II.d.1.c 
  Codice Pratica: N1A/2010/5910 
    Tipo di MODIFICA: Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito. C). Aggiunta di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova: 
      da :Dissoluzione a pH 6,8 (UV): > o = 70% a 30' 
      A:Dissoluzione a pH 6,8 (UV): > o = 70% a 30' e Dissoluzione  a
pH 4,6 (HPLC): 10%÷20% a 30' 
  Data di implementazione:14 ottobre 2010 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
  scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Legale Rappresentante 
                   Dr.Ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T10ADD11230