MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO,  APPORTATA
  AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ZARELIS (venlafaxina) 37,5 mg  compresse  a
rilascio prolungato 
  Codice A.I.C.:  038316  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2010/5928 
    Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
  DCP SE/H/581/IA/013/G - Variation type IAin n.: B.III.1.a) 1 / type
IAin B.III.1.a) 3 in order to pass from Venlafaxine hydrochloride DMF
06/2008  of  Amino  Chemicals  Ltd.  (Malta)  to   CEP   "Venlafaxine
hydrochloride" R0-CEP 2008-197-Rev 00. In the CEP is included  a  new
site of manufacturing: DIPHARMA FRANCIS  s.r.l.  (Italy).  Decorrenza
della modifica dalla data di implementazione:  marzo  2010.  I  lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dott. Alessandro Porcu 

 
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