MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. 
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007,
  n.274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PENTASA 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
    - 4g/100 ml sospensione rettale - 7 contenitori monodose  da  100
ml - AIC n. 027130044 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008  :  Var.
Tipo  IB  n.B.II.e.1.a.2:  modifica  dell'imballaggio  primario   del
prodotto finito - Composizione qualitativa  e  quantitativa  -  Forme
farmaceutiche semisolide e liquide non sterili, da: 3.2.P.7 Container
Closure System: PE4g501-P7.CTD version  00,  dated  13  August  2008,
Valve made of ethyne  vinyl  acetate  a:  3.2.P.7  Container  Closure
System: PE4g501-P7.CTD version 01, dated 28 July 2010, valve made  of
low-density   polyethylene   without   additives   and   high-density
polyethylene with additives. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Gloria Lecchi 

 
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