ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.150 del 18-12-2010)

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: CITALOPRAM ACTAVIS PTC 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038823/M - 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/4451      -      Procedura      n.
DE/H/1164/001-005/IAin/008. 
    Variazione  di  tipo  IAin  A.5:  Modifica   dell'indirizzo   del
produttore  del  prodotto  finito  da:  Actavis  Ltd  -  B16  Bulebel
Industrial Estate - Zejtun ZTN 08 - Malta a:  Actavis  Ltd  -  BLB016
Bulebel Industrial Estate - Zejtun ZTN 3000 - Malta. 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/4452      -      Procedura      n.
DE/H/1164/001-005/IA/009. 
    Variazione di  tipo  IA  B.II.d.2  a):  Modifica  minore  di  una
procedura di prova del prodotto finito (Assay test) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T10ADD11963
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.