MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. 
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE n. 1234/2008. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) -  Loc.
Prulli n. 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AGGRENOX 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  - 200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato, 50 capsule -
AIC n. 033181037 
  - 200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato, 60 capsule -
AIC n. 033181049 
  Variazione Tipo IA n. B.II.a.4.a)("Do and Tell"): modifica del peso
dello strato di copertura delle forme di dosaggio orale  o  del  peso
dell'involucro delle capsule.  Forme  farmaceutiche  solide  per  uso
orale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                         P.P. (G. Maffione) 
                          P.P. (M.Cencioni) 

 
T10ADD12056