GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.153 del 28-12-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.Modifica apportata ai sensi
  del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
Specialita' Medicinale: POLIOBOOSTRIX 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice      Pratica:      C1A/2010/5834      (Proc.      Europea:
DE/H/0466/003-004/IA/043) 
    N° e tipologia variazione: Tipo  IA  B.II.d.2  -  Modifica  nella
metodologia del test per il contenuto di alluminio 
Specialita' Medicinale: POLIOINFANRIX 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate 
    Codice Pratica: C1A/2010/5806 (Proc. Europea:FR/H/251/002/IA/049) 
    N° e tipologia variazione: Tipo  IA  B.II.d.2  -  Modifica  nella
metodologia del test per il contenuto di alluminio 
Specialita' Medicinale: BOOSTRIX 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate 
    Codice      Pratica:      C1A/2010/5832      (Proc.      Europea:
DE/H/210/001-002/IA/039) 
    N° e tipologia variazione: Tipo  IA  B.II.d.2  -  Modifica  nella
metodologia del test per il contenuto di alluminio 
Specialita' Medicinale: INFANRIX 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate 
    Codice Pratica: N1A/2010/5589 
    N° e tipologia variazione: Tipo  IA  B.II.d.2  -  Modifica  nella
metodologia del test per il contenuto di alluminio 
Specialita' Medicinale: MENCEVAX ACWY 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate 
    Codice      Pratica:      C1A/2010/5832      (Proc.      Europea:
BE/H/0135/01-03/IA/006) 
    N° e tipologia variazione:  Tipo  IA  A.7  -  Cancellazione  sito
Sterilyo Laboratoires Saint-Amand-Les-Eaux, Cedex (France) come  sito
alternativo per il riempimento e la liofilizzazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T10ADD12213
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.