Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare:  OTIFARMA  S.r.l.  Via  Assarotti,  7  -  10122   Torino.
Medicinale DOXOSAN. Confezioni e numeri A.I.C: "400 mg compresse"  20
compresse AIC 033887011; "20  mg/ml  sciroppo"  flacone  200  ml  AIC
033887047 ;  "100  mg/10ml  soluzione  per  infusione"  3  fiale  AIC
033887023 ; "200 mg granulato per soluzione  orale"  20  bustine  AIC
033887035.  Modifica  apportata  ai  sensi   del   Regolamento   (CE)
1084/2003: Variazione di tipo IB (2). Modifica del nome del  prodotto
medicinale: da  DOXOSAN  a  DOXOVENT.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in commercio fino  alla  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante 
                       Dr Fabrizio Farisoglio 

 
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