SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.16 del 6-2-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE  AIC:  Euro  Nippon  Kayaku  GmbH  -  Frankfurt  am   Main
(Germania) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BLEOMICINA NIPPON KAYAKU 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    "15 mg polvere per soluzione iniettabile" - 1 flaconcino - AIC n.
022395026 
  Codice Pratica n. N1B/09/2268 del 30 novembre 2009 
    Tipo IA  n.  37b  e  conseguente  IB  38c  -  Aggiunta  controllo
contaminazione particellare da Ph, Eur. 
  Codice Pratica n. N1B/09/2269 del 30 novembre 2009 
    Tipo IB n. 38c - Uniformita' delle unita' di dosaggio da Ph. Eur. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD1356
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.