Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BATRAFEN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    1% crema - tubo 30 g - AIC n° 025321074 
    1% polvere cutanea - flacone 30 g - AIC n° 025321062 
    1% soluzione cutanea - flacone 20 ml - AIC n° 025321100 
  Codice Pratica n° N1A/09/3950 del 18 dicembre 2009 
    Tipo IA n.  15.a  -  Presentazione  CEP  aggiornato  relativo  al
principio  attivo  da  parte  di  produttore  approvato:  da   RO-CEP
2000-311-Rev00 a RO-CEP 2000-311-Rev01 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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