MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) -  Loc.
Prulli n. 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PERSANTIN 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    10 fiale da 10 mg/2 ml soluzione per infusione - AIC n. 016521041 
  MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO  1084/2003/CE:  IB  n.
37b. Modifica della specifica del prodotto finito -  aggiunta  di  un
nuovo parametro di procedura  di  prova  (aggiunta  della  specifica:
contaminazione particellare) e conseguente: IB n. 38c. Modifica della
procedura di prova del prodotto  finito  -  altre  modifiche  di  una
procedura di prova, inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una
procedura di prova (metodo di analisi relativo al test contaminazione
particellare). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
               P.P. (G. Maffione) - P.P. (M.Cencioni) 

 
T10ADD1630