Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: ACTIRIBEXEN 
  Confezione e numero di AIC: 
  020918076 - "15 mg/5 ml + 50  mg/5  ml  sciroppo"  flacone  120  ml
(confezione sospesa) 
  020918088 - "15 mg/5 ml + 50 mg/5 ml sciroppo" flacone 160 ml 
  020918090 - "15 mg/5 ml + 50  mg/5  ml  sciroppo"  flacone  200  ml
(confezione sospesa) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE  n.1084/2003:  n°IA5
Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito 
  da McNeil Manufacturing S.a.S. 
  a Famar Orleans 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
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