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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: SURMONTIL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 40 mg/ml gocce orali, soluzione - AIC n° 020118030 Codice Pratica n° N1A/09/3247 del 16 novembre 2009 Tipo IA n. 34.a1 - Modifica del sistema di colorazione utilizzato per il prodotto finito - riduzione del colorante caramello E150 da 1 g a 0,5 g Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD2070