PHARMASEARCH LTD.
Beech House - Dublin Road - Loughrea,
Co. Galway (Ireland)
Rappresentante e concessionaria di vendita
Therabel GiEnne Pharma S.p.A.
Via Lorenteggio 270/A, Milano

(GU Parte Seconda n.29 del 9-3-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: TRANSITOL 
  Confezione e numero di AIC: 150 gr pasta per uso  orale  -  AIC  n.
037090014/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. 
    Procedura MRP FR/H/263/001/IB/010  -  Variazione  Tipo  IB  25a2:
Modifica apportata alle specifiche di un eccipiente (mandarin oil) la
cui monografia non  era  precedentemente  inserita  nella  Farmacopea
Europea per essere in conformita'  alla  Farmacopea  Europea.  Codice
Pratica C1B/2009/1985. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Presidente: 
                         Dr. Fausto Volonte' 

 
T10ADD2496
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.