ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Sede Legale: in Torino - C.so Vittorio Emanuele II 72

(GU Parte Seconda n.30 del 11-3-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale LORAZEPAM ABC 
  Confezione e numero A.I.C: : "2,5 mg compresse rivestite con  film"
- 20 compresse AIC 035931029. 
  Codice pratica  N1A/2010/4195.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni di tipo IA  B.II.b.3  Modifica
minore della produzione del prodotto finito a.  Modifica  minore  del
processo di produzione di una forma farmaceutica  solida  a  rilascio
immediato o soluzione orale: DA Granulazione ad umido A  compressione
diretta. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi. 

 
T10ADD2531
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.