Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
Specialita' medicinale: BICALUTAMIDE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    150 mg  compresse  rivestite  con  film  -  28  compresse  -  AIC
038534160/M 
  Procedura Europea numero: UK/H/1224/002/IB/002 
  Modifica: 
    42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita: da 2 anni a 5 anni 
Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038437/M 
  Procedura Europea numero: DE/H/0938/001-002/IB/021 
  Modifiche: 
    42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita 
    Da: blister in Alu/Alu: 30 mesi 
      flaconi HDPE: 24 mesi 
    A: blister in Alu/Alu: 36 mesi 
      flaconi HDPE: 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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